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Acesso aberto (Open Access)
Estudo de estabilidade e compatibilidade do cetoconazol
(Universidade Federal de Alfenas, 2019-08-30) Lopes, Mariana Silva; Trevisan, Marcello Garcia; Luiz, Jaine Honorata Hortolan; Soares Sobrinho, José Lamartine
O cetoconazol (CTZ), um antifúngico responsável pela inibição do esterol 14-α- desmetilase, foi aprovado em 1981 nos Estados Unidos para o uso nesse tipo de tratamento. O estudo de compatibilidade entre fármaco e excipiente é uma importante etapa dos estudos de pré formulação ao se desenvolver formulações farmacêuticas. Interações entre fármaco e excipientes podem afetar a natureza química, estabilidade, biodisponibilidade e consequentemente, a eficácia terapêutica e segurança do medicamento. O principal objetivo desse trabalho foi realizar o estudo de compatibilidade do cetoconazol com os excipientes amido, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, lactose monohidratada e povidona, utilizando Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC), Termogravimetria (TG) e a Espectroscopia no Infravermelho por Transformada de Fourier (FT-IR) com aquecimento. Misturas binárias na proporção 50:50 (m/m) entre fármaco e excipiente foram utilizadas para viabilizar o estudo. A temperatura extrapolada do início do evento de fusão do fármaco puro (Tonset) e seu valor de entalpia de fusão (ΔHf) foram comparados aos respectivos valores obtidos para cada uma das misturas binárias. As curvas TG/DTG experimentais e simuladas foram comparadas utilizando os coeficientes de correlação de Pearson para avaliar a possibilidade de incompatibilidades através da formação de produtos de degradação voláteis. Os dados obtidos a partir dos espectros do FT-IR foram analisados utilizando ferramentas quimiométricas, por meio do método Resolução Multivariada de Curvas com Mínimos Quadrados Alterantes (do inglês, Multivariate Curve Resolution – Alternated Least Squares, MCR-ALS), no qual os espectros foram tratados matematicamente, assim possibilitando uma corroboração dos resultados obtidos por meio das técnicas de DSC e TG/DTG, permitindo verificar possíveis incompatibilidades entre fármaco e excipientes. O cetoconazol demostrou ser incompatível com os excipientes amido de milho, dióxido de silício coloidal e lactose monohidratada.